經(jīng)過技術團隊近一年的鏖戰(zhàn)，省藥科院近日順利完成實驗數(shù)據(jù)采集管理軟件Provantis系統(tǒng)的驗證工作，并成功上線運行。

Provantis系統(tǒng)是一款專業(yè)應用于臨床前評價研究的全集成軟件系統(tǒng)，基于國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA和OECD GLP標準，能夠有效保證研究數(shù)據(jù)的準確、安全和可溯源，提高數(shù)據(jù)在研究工作中的利用效率。為完成軟件部署，省藥科院投入大量資金、人力進行配套軟硬件建設。期間受疫情影響，軟件供應商無法前往現(xiàn)場指導驗證，省藥科院技術團隊人員憑借自身努力不斷學習鉆研、討論實踐，先后解決了性能驗證的一系列難題，確保系統(tǒng)按照既定計劃上線運行。

近年來，省藥科院堅持遵照國際GLP規(guī)范，致力于推進原始記錄電子化、數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡化、實驗數(shù)據(jù)云管理工作，目前已經(jīng)成功上線Chromeleon、ECM等多個數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，累計獲得由國家版權局頒發(fā)的8項計算機軟件著作權登記證書。

下一步，省藥科院將持續(xù)利用數(shù)字化技術賦能新藥研發(fā)，進一步提升研究工作規(guī)范化水平，為國際化發(fā)展奠定堅實基礎。

（文、圖/季穎）

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