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省藥科院研發的國內首個聚乳酸基可吸收“口腔修復膜”獲批注冊

返回列表發布時間:2023/3/10 17:49:04

近日,由省藥科院主持研發的國內首個以可吸收聚乳酸為核心原料的“口腔修復膜”順利通過CMDE技術審評,獲批第三類醫療器械注冊證。

“口腔修復膜”項目研發團隊經過8年不懈努力,通過自主開發可吸收聚酯材料,設計構建三維梯度微孔結構,精準調控膜降解速率與組織修復相匹配,最終高質量完成項目研究。該項目在研發過程中獲批山東省重點研發計劃項目,獲授發明專利3項,發表學術論文5篇,獲評山東生物醫學工程學會科學技術獎一等獎。

項目成功獲批注冊標志著省藥科院醫療器械研發能力邁上新臺階,為其它可吸收植入醫療器械研發注冊奠定堅實基礎。

(文/劉陽)

省藥科院官方網站鏈接:http://www.sdaps.cn/

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